| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401586號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成成分】熒光標(biāo)記的抗體：抗CK-MB的鼠單克隆抗體，抗肌紅蛋白的鼠單克隆抗體，抗肌鈣蛋白I的鼠單克隆抗體，抗BNP的鼠單克隆抗體和抗D-二聚體的鼠單克隆抗體；固定于固相上的抗體：抗CK-MB的鼠多克隆抗體，抗肌紅蛋白的鼠多克隆抗體，抗肌鈣蛋白I的羊多克隆抗體，抗BNP的鼠多克隆抗體和抗D-二聚體的鼠單克隆抗體；熒光染料；固相載體；穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2－8℃儲存，有效期8個月。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測EDTA抗凝全血或血漿標(biāo)本中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、B型鈉尿肽(BNP)和交聯(lián)型纖維蛋白降解產(chǎn)物D-二聚體。 |
| 注冊代理 | 英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosite Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心肺功能五項聯(lián)檢測試板(熒光免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Triage Profiler S.O.B. Panel |
| 規(guī)格型號 | 25人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0543-2010 |
| 附件 | |
