| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403644號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組分：M：鏈霉親和素包被的磁性微粒(透明瓶蓋)；R1：生物素標記的抗IgE單克隆抗體(灰蓋)；R2：釕(Ru)標記的抗IgE單克隆抗體(黑蓋)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期21個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用電化學發(fā)光方法體外定量測定人血清或血漿中IgE含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.12.27 |
| 有效期截止日 | 2012.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白E診斷試劑盒(電化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IgE Ⅱ |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1591-2003 |
| 附件 | |
