注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771660號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管(商品名:NAVISTAR)

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診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管(商品名:NAVISTAR)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0238-2008《診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管(商品名:NAVISTAR)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:診斷/消融導(dǎo)管由連接器、管身、手柄和電極組成,頭端可調(diào)彎,一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。電極材料鉑/銥合金,管身材料聚亞胺酯和不銹鋼編織層,手柄材料乙縮醛聚合物,產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)描述見附頁(yè)。,診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管(商品名:NAVISTAR)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于心臟電生理解剖標(biāo)測(cè)(刺激和記錄),當(dāng)與射頻發(fā)生器配合使用時(shí),可用于心臟消融。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771660號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 診斷/消融導(dǎo)管由連接器、管身、手柄和電極組成,頭端可調(diào)彎,一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。電極材料鉑/銥合金,管身材料聚亞胺酯和不銹鋼編織層,手柄材料乙縮醛聚合物,產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)描述見附頁(yè)。www.zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于心臟電生理解剖標(biāo)測(cè)(刺激和記錄),當(dāng)與射頻發(fā)生器配合使用時(shí),可用于心臟消融。
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.06.21
有效期截止日 2012.06.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Biosense Webster,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 15715 Arrow Highway,Irwindale,CA 91706,USA;Circuito Inter Norte, #1820,Parque Industrial Salvacar,Juarez,Chihuahua 32599,Mexico
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管(商品名:NAVISTAR)
產(chǎn)品名稱(英文) NAVISTAR Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0238-2008《診斷/消融可調(diào)彎頭端導(dǎo)管(商品名:NAVISTAR)》
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