| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401485號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微粒：包被了肌鈣蛋白-I抗體(小鼠，單克隆)的微粒子，儲存于添加了蛋白(牛和山羊)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 共軛物：標(biāo)記了吖啶酯的肌鈣蛋白-I抗體 (小鼠，單克隆)結(jié)合物，儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑：ProClin 300。 自動稀釋液：肌鈣蛋白-I項目稀釋液，儲存于添加了蛋白(牛和山羊)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液稀釋液。防腐劑：ProClin 300。產(chǎn)品有效期：在2-8℃豎直向上儲存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在具備STAT 檢測模式的ARCHITECT i系統(tǒng)上定量測定人血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白-I濃度。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白-I測定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 100測試，500測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1087-2011 |
| 附件 | |
