| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401960號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 檢測芯片和產品說明書。產品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于體外定量檢測人全血樣本中的糖化血紅蛋白(HbA1c)濃度。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 挪威安迅時特有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Axis-Shield PoC AS |
| 生產廠地址（中文) | Kjelsasveien 161, 0884 OSLO |
| 生產場所 | Kjelsasveien 161, NO-0884 Oslo, Norway |
| 生產國（中文) | 挪威 |
| 產品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(高效液相微柱色譜法)(商品名：澳菲領) |
| 產品名稱（英文) | AfinionTM HbAlc |
| 規(guī)格型號 | 15人份/盒 |
| 產品標準 | YZB/NOR 2074-2011 |
| 附件 | |
