| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3211440號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由三通接頭、壓力傳感芯片、排氣閥、壓力信號(hào)輸出端連線(xiàn)和壓力導(dǎo)管組成。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn
其帶白色連 接器的一次性滅菌電纜線(xiàn)接頭只能與特制的和使用的監(jiān)護(hù) 儀相匹配的愛(ài)德華電纜線(xiàn)相連。其帶綠色連接器的一次性 滅菌電纜線(xiàn)接頭只能與特制的愛(ài)德華 APCO基于動(dòng)脈壓的 心排量監(jiān)測(cè)設(shè)備或硬件一起使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血管內(nèi)壓力監(jiān)測(cè)。它也適用于和愛(ài)德華基于動(dòng)脈壓的心排量監(jiān)測(cè)設(shè)備或硬件來(lái)測(cè)定心排量。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司 上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司 上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way, Irvine, CA USA 92614 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | EDWARDS LIFESCIENCES AG, PARQUE INDUSTRIAL ITABO, KM. 18.5 CARR. SANCHEZ HAINA, SAN CRISTOBAL , DOMINICAN REPUBLIC |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 傳感器(商品名：FloTrac) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Sensor |
| 規(guī)格型號(hào) | MHD8,MHD6 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3245-2005《傳感器》 |
| 附件 | |
