| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2661317號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品系列由長夾HX-610-135L、超短夾HX-610-135XS構(gòu)成。尺寸：爪的角度：135°，最大開 口幅：HX-610-135L為6.5mm，HX-610-135XS為3.0mm。 HX-610系列材料為：醫(yī)用不銹鋼（SUS304-CSP-H（爪部) /SUS303及聚苯二甲酰胺（控制管))，液晶多聚物（連 接部)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 一次性使用產(chǎn)品，為輻射滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配套使用,用于內(nèi)鏡下在消化道內(nèi)放置夾子。用途如下：（1)內(nèi)鏡下做 標(biāo)記（2)用于下列組織止血 （a)直徑小于3cm的黏膜 /黏膜下層破損 （b)出血性潰瘍 （c)直徑小于2mm的動(dòng) 脈（d)直徑小于1.5cm的息肉 （e)結(jié)腸內(nèi)的憩室（3)當(dāng)消化道內(nèi)腔壁的穿孔小于 20mm，且可以進(jìn)行保守治療時(shí)，可使用本器械作為輔助治 療。本產(chǎn)品不得用作其他用途。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.21 |
| 有效期截止日 | 2010.08.20 |
| 備注 | 青森奧林巴斯株式會社 AOMORI OLYMPUS CO.，LTD, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場所 | 青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 夾子 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clip |
| 規(guī)格型號 | HX-610-135L、HX-610-135XS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2122-2005《夾子裝置》及一份修標(biāo)單 |
| 附件 | |
