| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1400313號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要組成：操作臺(tái)、槍頭處理臺(tái)、機(jī)械臂、快速分裝系統(tǒng)、洗滌臺(tái)、真空泵、冷卻和加熱系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)室器皿示蹤系統(tǒng)以及緩沖液示蹤系統(tǒng)，樣品示蹤系統(tǒng)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于執(zhí)行完全自動(dòng)化并且高通量的核酸提取和純化。 |
| 注冊(cè)代理 | 深圳匹基生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 凱杰企業(yè)管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.28 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | 注冊(cè)證代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“凱杰生物技術(shù)(上海)有限公司”變更為“凱杰企業(yè)管理(上海)有限公司”；注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1400313號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1400313號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.04.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | QIAGEN GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Qiagen Strasse 1, Hilden, Germany D-40724 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Garstligweg 8 Hombrechtikon, SWITZERLAND, CH-8634 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)核酸分離純化系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Full Automatic Nucleic Acid Extraction and Purification System |
| 規(guī)格型號(hào) | BioRobot MDx |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0069-2010《全自動(dòng)核酸分離純化系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
