| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463129號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括接骨板和螺釘。接骨板材料為Ti6Al4V鈦合金,螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金或鍛造鈷鉻鉬合金。鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用手部周圍骨折的固定 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.04 |
| 有效期截止日 | 2014.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive，Warsaw，IN 46581-0988,U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 700 Orthopaedic Drive，Warsaw，IN 46581-0988,U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手部鎖定鈦板系統(tǒng) (商品名：A.L.P.S.) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | A.L.P.S. Hand Fracture Locked Plating System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3153-2010《手部鎖定鈦板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
