| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460454號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 英國 Biomet UK Limited |
| 產品性能結構及組成 | AGC膝關節(jié)系統(tǒng)由股骨,脛骨和髕骨組件組成。股骨組件按結構型式可分為：保留后叉韌帶型和 后穩(wěn)定型,采用鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；脛骨組件按結 構型式可分為：保留后叉韌帶型和后穩(wěn)定型,采用鑄造鈷 鉻鉬合金/超高分子聚乙烯材料制成；髕骨組件由髕骨假 體組成,采用超高分子聚乙烯材料制成。已經射線滅菌， 一次性使用。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | AGC膝關節(jié)系統(tǒng)是用于全膝關節(jié)置換的整形外科手術的膝關節(jié)假體。 |
| 注冊代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司 |
| 售后服務機構 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產品有限公司 |
| 批準日期 | 2007.03.20 |
| 有效期截止日 | 2011.03.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生產場所 | Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | 人工膝關節(jié)(商品名：AGC 膝關節(jié)系統(tǒng)) |
| 產品名稱（英文) | Knee System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ENG 1067-2006 《人工膝關節(jié)(商品名：AGC 膝關節(jié)系統(tǒng))》 |
| 附件 | |
