| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1261526號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于施壓、固定及支撐腰椎部位。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 大連翱泰克醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 大連翱泰克醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ORTEC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 釜山廣域市四上區(qū)德鋪2棟778-10 |
| 生產(chǎn)場所 | 釜山廣域市四上區(qū)德鋪2棟778-10 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腰部矯形器系列(商品名：ORTEC腰部矯形器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | WAIST ORTHOSIS |
| 規(guī)格型號 | OT-CBOO1(XL,L,M,S)OT-CC001(XL,L,M,S)OT-CLOO1(XL,L,M,S)OT-CL002(XL,L,M,S) OT-CT001(XL,L,M,S)OT-CT002(M-XL,M-L,M-M,M-S,W-XL,W-L,W-M,W-S) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 0329-2011《腰部矯形器系列》 |
| 附件 | |
