| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2210148號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | VERIS眼電生理系統(tǒng)由以下部分組成：專業(yè)刺激器(包括：1.5英寸、7英寸、21英寸和FMS-II)、球形刺激器(GANZFELD)、生物信號采集放大器(Model-12D或12C)、計算機系統(tǒng)(包括：主機、顯示器、打印機)、多焦和傳統(tǒng)眼電生理檢查軟件VERISScience，VERIS Clinic和VERIS Basic(Science功能上包含了Clinic和Basic軟件功能)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本設(shè)備可進行以下檢查項目：視網(wǎng)膜電圖ERG、多焦視網(wǎng)膜電圖mfERG、視網(wǎng)膜誘發(fā)電位VEP、多焦視網(wǎng)膜誘發(fā)電位mfVEP及EOG，實現(xiàn)對視網(wǎng)膜和視神經(jīng)損傷的診斷。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京世通康泰眼科儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京世通康泰眼科儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.01 |
| 有效期截止日 | 2012.01.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Electo-Diagnostic Imaging, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200F Twin Dolphin Drive, Redwood City, CA94065-1402, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1206-D West Hillsdsle Blvd, San Mateo, California 94403, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼電生理系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | visual Evoked Response Imaging System |
| 規(guī)格型號 | VERIS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2098-2006《眼電生理系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
