| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462073號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括預(yù)涂型高屈曲度后十字韌帶保留型股骨部件和可選型高屈曲度后穩(wěn)定型股骨部件。材料為鑄造鈷鉻鉬合金，其中預(yù)涂型股骨部件表面附有聚甲基丙烯酸甲酯涂層。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與NexGen高屈曲度CR型和高屈曲度LPS的基本部件和可選部件組配，作為水泥型假體使用，適用于女性高屈曲度膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 E.Main St，Warsaw，IN 46580 |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 W.Center Street，Warsaw，Indiana 46580，USA； Shannon Free Zone，East Industrial Park，Shannon Clare Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體-股骨部件(商品名：Gender Solution Female(GSF)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Joint Prostheses-Femoral Components |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2056-2011《膝關(guān)節(jié)假體-股骨部件》 |
| 附件 | |
