| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460018號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由螺釘，墊片，棒，螺栓，鉤，螺母，生長閥，連接器，橫連等部件組成。采用Ti6Al4V鈦合金材料制成。部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于脊柱系統(tǒng)，用于非頸椎椎弓根固定與非椎弓根固定。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱系統(tǒng)(商品名：Expedium) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Expedium SpinalSystem |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2181-2010《脊柱系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
