| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461478號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨柄和調(diào)節(jié)頸，材料為Ti6Al4V鈦合金，部分股骨柄表面為純鈦涂層，部分股骨柄表面經(jīng)噴砂處理。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 上海利馬醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海利馬醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lima-Lto S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele(Udine), Italy |
| 生產(chǎn)場所 | via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele(Udine), Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股骨柄 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Component of hip prosthesis |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 5226-2010 《股骨柄》 |
| 附件 | |
