| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402869號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：為凍干狀態(tài)，主要成份為地高辛、卵泡刺激素、總免疫球蛋白E、黃體生成素、催乳素、總絨毛膜促性腺激素、促甲狀腺素、馬血清、防腐劑、蛋白穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期16個月。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于地高辛、卵泡刺激素、黃體生成素、催乳素、總絨毛膜促性腺激素、促甲狀腺素項目測試的校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | 8365 Valley Pike，Middletown，VA 22645 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多項校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator B |
| 規(guī)格型號 | 貨號：00652707，6瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉)6瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉)5mL/瓶、校準(zhǔn)品定值卡、條形碼標(biāo)簽；貨號：00649625，2瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉)2瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉)5mL/瓶、校準(zhǔn)品定值卡、條形碼標(biāo)簽 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1855-2010 |
| 附件 | |
