| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400465號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 低值D-二聚體質(zhì)控品：部分純化D-二聚體凍干液，來自人纖溶酶對纖維蛋白的降解，含牛血清白蛋白、緩沖液和防腐劑。高值D-二聚體質(zhì)控品：部分純化D-二聚體凍干液，來自人纖溶酶對纖維蛋白的降解，含牛血清白蛋白、緩沖液和防腐劑。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，試劑盒有效期30個月。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于D-二聚體檢測的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 Hartwell Avenue. Lexington,MA 02421-3125，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA；180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HemosIL D-Dimer Controls |
| 規(guī)格型號 | 低值D-二聚體質(zhì)控品：5小瓶*1mL 高值D-二聚體質(zhì)控品：5小瓶*1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3357-2010 |
| 附件 | |
