| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2262717號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由刺激器、治療頭、鎖緊環(huán)和固定座組成。聲工作頻率1.5MHz，額定功率149mW，脈沖持續(xù)時(shí)間為200μs，脈沖重復(fù)周期為1ms，占空比為20%，絕對(duì)最大有效聲強(qiáng)在額定功率下不超過(guò)3.0W/cm2，治療頭有效輻射面積5.1cm2。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于骨折愈合遲緩的治療。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.01 |
| 有效期截止日 | 2014.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IGEA SPA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIA PARMENIDE 10/A - 41012 CARPI (MO) - Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | VIA PARMENIDE 10/A - 41012 CARPI (MO) - Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲骨愈合刺激儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Growth Stimulator |
| 規(guī)格型號(hào) | UBHS-01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 《超聲骨愈合刺激儀》 YZB/IGEA 2009-01 |
| 附件 | |
