| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2262718號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由發(fā)生器、電源適配器和線圈組成。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 最大工作電流0.5A，磁感應強度為20高斯，在連接線圈情況下：信號頻率為75Hz,脈沖寬度為1.33ms，占空比為10%。 |
| 產品適用范圍 | 用于骨折愈合遲緩的治療。 |
| 注冊代理 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.09.01 |
| 有效期截止日 | 2014.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | IGEA SPA |
| 生產廠地址（中文) | VIA PARMENIDE 10/A - 41012 CARPI (MO) - Italy |
| 生產場所 | VIA PARMENIDE 10/A - 41012 CARPI (MO) - Italy |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 電磁波骨愈合刺激儀 |
| 產品名稱（英文) | Bone Growth Stimulator |
| 規(guī)格型號 | BIOSTIM SPT、CBA-03 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 《電磁波骨愈合刺激儀》 YZB/IGEA 2009-03 |
| 附件 | |
