| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2543243號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 結構組成：制氧機主機： 供氧濃度≥90%；供氧流速0.125～5L/min，誤差0.2L/min或±10%，取其中較大值；輸出壓力，最大50kPa，誤差±15%。 |
| 產品適用范圍 | 此設備預期用于醫(yī)務人員監(jiān)測下的醫(yī)用氧氣治療項目。此設備僅可在處方中使用，而不是用于支持或維持生命。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 上海崇邦醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海崇邦醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Nidek Medical Products Inc., |
| 生產廠地址（中文) | 3949 Valley East Ind. Drive, Birmingham Alabama 35217, USA |
| 生產場所 | 3949 Valley East Ind. Drive, Birmingham Alabama 35217, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 制氧機 |
| 產品名稱（英文) | Portable Oxygen Generator |
| 規(guī)格型號 | Mark 5 Nuvo Lite STD / Mark 5 Nuvo Lite OCSI |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2168-2010 《制氧機》 |
| 附件 | |
