| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市房山區(qū)閏村鎮(zhèn)張莊北里西街3號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3770567號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京海淀區(qū)知春路20號(hào)國(guó)企大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 卡瑞納心血管導(dǎo)管鞘 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 符合ISO10993-1，4，5，6，7，10，11：1995等標(biāo)準(zhǔn)。符合GB16886.1，3，5，6，11-1997等 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由帶有止血閥、活塞的導(dǎo)管鞘（聚合物)、擴(kuò)張管（聚合物)和導(dǎo)絲（不銹鋼)組成。導(dǎo)管鞘有效長(zhǎng)度為9cm，擴(kuò)張器有效長(zhǎng)度為11.75cm。一次性使用。 |
| 有效期 | 2008.09.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于提供醫(yī)療器械沿血管到心血管系統(tǒng)的通道。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 6F、7F、8F |
| 附件 | |
