| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2662059號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品中RR-系列由芯絲、繞絲、安全絲和涂層組成；芯絲的材料為鎳鈦合金，繞絲的材料為鉑金，安全絲的材料為304不銹鋼，涂層的材料為聚氨酯。該產(chǎn)品中其它系列由芯絲和涂層組成，芯絲的材料為鎳鈦合金，涂層的材料為聚氨酯；導(dǎo)絲上有醫(yī)用B型墨標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于內(nèi)窺鏡下介入診斷和治療手術(shù)， 引導(dǎo)導(dǎo)管或其他內(nèi)窺鏡介入診斷/治療器械插入消化道或定位。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem,NC 27105 |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station RD. & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Wire Guides |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 1666-2011《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
