| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660092號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江海圣醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用全麻氣管插管包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0157-2009《一次性使用全麻氣管插管包》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由氣管插管固定器、一次性喉鏡片、醫(yī)用紗布片、PVC手套、吸痰管、氣管插管(固定型導(dǎo)絲)、一次性注水筒、一次性連接導(dǎo)管組成；氣管插管與吸痰管應(yīng)無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)口腔粘膜刺激反應(yīng)；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌放置7天后，其殘留量應(yīng)不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.03.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供全身麻醉和心跳驟停病人氣管插管用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0 |
| 附件 | |
