| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3253502號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 山本VINITA株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 設備由臺架部分(包括可璇轉筒、電機、溫度傳感器和操作盒)、控制臺部分(包括各種控制開關、用于顯示工作狀態(tài)的顯示器和儀表)、高頻振蕩器部分(包括高頻振蕩器、電極冷卻裝置)、治療床部分(包括治療床移動裝置和對講機)和熱模擬器部分組成。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于惡性腫瘤的輔助治療。主要是利用癌細胞比正常細胞抗熱能力差、腫瘤組織比正常組織更容易加熱和溫度能增強腫瘤細胞對放射線的敏感性的特點，利用高頻電極通過體表對深部腫瘤組織進行加熱，以達到提高腫瘤放(化)療效果的目的。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京威力百通咨詢中心 |
| 售后服務機構 | 上海海福醫(yī)學科技發(fā)展有限公司、上海諾德科技發(fā)展有限公司、中鍇元通投資(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 大阪府大阪市天王寺上汐6－3－12 |
| 生產場所 | 山本VINITA株式會社 八尾工廠大阪府八尾市澀川町1－3－21 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 射頻熱療系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | RF8 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 3656-2010《射頻熱療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
