| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402867號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：1瓶(13.9 mL) 三碘甲狀腺原氨酸：堿性磷酸酶結(jié)合物，儲(chǔ)存于含蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(牛)的氨基丁三醇HCI緩沖液中。最低濃度：0.4 ng/mL。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶 1) 1瓶(6.4 mL) 三碘甲狀腺原氨酸抗體(羊，單克隆)包被微粒，儲(chǔ)存于含蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(牛)的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.018% 固體。防腐劑：疊氮鈉。 (試劑瓶 2) 1瓶(26.5 mL)TRIS緩沖液。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶3) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 運(yùn)用微粒子酶免疫分析法(MEIA)定量檢測人體血清或血漿中總?cè)饧谞钕僭彼?T3)，AxSYM 總?cè)饧谞钕僭彼釞z測可用于評估甲狀腺狀況。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Total T3 Reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1827-2010 |
| 附件 | |
