| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2262716號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由刺激器、電源適配器、電極及連接線組成。醫(yī)學(xué)全在線 最大電流有效值1.5mA,電流密度范圍0.015-0.03mA/cm2,輸出幅度200VP-P；脈沖能量＜300mJ,脈沖寬度40ms，脈沖重復(fù)頻率12.5Hz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于骨折愈合遲緩的治療。 |
| 注冊代理 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.01 |
| 有效期截止日 | 2014.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IGEA SPA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIA PARMENIDE 10/A - 41012 CARPI (MO) - Italy |
| 生產(chǎn)場所 | VIA PARMENIDE 10/A - 41012 CARPI (MO) - Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子脈沖骨愈合刺激儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Growth Stimulator |
| 規(guī)格型號 | OSTEOBIT、OSTEOSPINE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 《電子脈沖骨愈合刺激儀》 YZB/IGEA 2009-02 |
| 附件 | |
