| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1661878號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國偉康新澤西公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | OptiChamber Advantage II ValvedHolding Chamber 由儲霧管身、閥、蓋、吸嘴、面罩和MDI適配器組成,其組成材料為碳酸聚酯、硅樹脂、高密度聚乙烯和熱塑性三元乙丙動態(tài)硫化彈性體。OptiHalerDrug Delivery System 由儲物管身、吹嘴、堵頭、吹嘴帽和MDI適配器組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 其組成材料為碳酸聚酯、聚丙烯和熱塑性三元乙丙動態(tài)硫化彈性體。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Optichamber Advantage II Valved Holding Chamber與MDI組合使用,輔助呼吸藥劑的用藥,適用于兒童和成人患者,可在家中、診所和醫(yī)院使用。OptiHaler Drug Delivery System 連接至呼吸回路上,通過MDI輸送氣霧劑藥物。 |
| 注冊代理 | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.02 |
| 有效期截止日 | 2015.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5 Wood Holllow Road Parsippany, NJ 07054 |
| 生產(chǎn)場所 | 5 Wood Holllow Road Parsippany, NJ 07054 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 給藥器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | OptiChamber Advantage II Valved Holding Chamber, OptiHaler Drug Delivery System |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1443-2011《給藥器》 |
| 附件 | |
