| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402325號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M：包被鏈霉親合素的磁性微粒(透明瓶蓋)，1瓶，6.5mL；包被鏈霉親合素的磁性微粒濃度0.72mg/mL；含防腐劑。 R1：生物素化的抗甲狀腺球蛋白抗體(灰蓋)，1瓶，10mL； 生物素化的單克隆抗甲狀腺球蛋白抗體(小鼠)濃度0.7mg/L，磷酸鹽緩沖液90mmol/L，pH值6.1；含防腐劑。 R2：釕(Ru)標(biāo)記的抗甲狀腺球蛋白抗體(黑蓋)，1瓶，10 mL；釕(Ru)標(biāo)記的抗甲狀腺球蛋白單克隆抗體(小鼠)濃度1.0mg/L；磷酸鹽緩沖液90mmol/L ，pH值6.1；含防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清、血漿中的甲狀腺球蛋白含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺球蛋白檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tg |
| 規(guī)格型號(hào) | 100 測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 2200-2011 |
| 附件 | |
