| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401207號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M： 鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)，1 瓶，12mL;鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/mL；含防腐劑。 R1：釕標(biāo)記的羊抗T3抗體(灰蓋)，1 瓶，16mL：釕標(biāo)記的羊抗T3多克隆抗體濃度75ng/mL，ANS 0.8mg/mL，磷酸鹽緩沖液100mmol/lL，pH值7.4；含防腐劑。 R2：生物素化的T3(黑蓋)，1 瓶，16mL：生物素化的T3 濃度3 ng/mL，ANS 0.8mg/mL，磷酸鹽緩沖液100mmol/L，pH值7.4；含防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫學(xué)方法體外定量測定人血清和血漿的總?cè)饧谞钕僭彼岷俊?/td> |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | T3 |
| 規(guī)格型號(hào) | 200 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0819-2011 |
| 附件 | |
