| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401202號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M 鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋),1瓶，6.5ml ：鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/ml，含防腐劑。 R1 生物素化的抗胰島素抗體(灰蓋), 1瓶,10ml ：生物素化的抗胰島素單克隆抗體(小鼠)濃度1mg/l，MES 緩沖液50mmol/l，pH值6.0 。含防腐劑。 R2Ru(bpy) 32+標記的抗胰島素抗體(黑蓋)，1 瓶，10ml ：Ru(bpy) 32+標記的抗胰島素單克隆抗體(小鼠)濃度1.75mg/l，MES 緩沖液50mmol/l，pH值6.0 。含防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫學(xué)方法體外定量測定血清和血漿中的胰島素含量。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Insulin |
| 規(guī)格型號 | 100 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0627-2011 |
| 附件 | |
