| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3302215號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Simulix是一個(gè)X射線透視和成像系統(tǒng)，用于放射治療過(guò)程中定位照射部位和確認(rèn)照射野照射的位置和范圍。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 本設(shè)備由可旋轉(zhuǎn)的機(jī)架；病人床；遠(yuǎn)程控制臺(tái)；控制電路；X射線發(fā)生器(高壓發(fā)生器及其控制面板、球管)；影像增強(qiáng)器或平板探測(cè)器；計(jì)算機(jī)工作站；其他輔助的設(shè)備(激光等中心定位器、視頻顯示器部件)組成。兩種型號(hào)的區(qū)別是Simulix-HQ型的圖像接收系統(tǒng)使用影像增強(qiáng)器，Simulix-Evolution 型的圖像接收系統(tǒng)使用平板探測(cè)器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定位放射治療位置，模擬照射野以確定治療過(guò)程中照射野的位置。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京藍(lán)橋億康科貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中儀英斯泰克進(jìn)出口公司北京核通醫(yī)療產(chǎn)品維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NUCLETRON B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 模擬定位機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Simulix |
| 規(guī)格型號(hào) | Simulix-HQ、Simulix-Evolution |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/NET 2459-2011《模擬定位機(jī)》 |
| 附件 | |
