| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2572269號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由清洗消毒機(jī)主機(jī)和附件(遠(yuǎn)程空氣壓縮機(jī)、多電壓轉(zhuǎn)換器、排水冷卻系統(tǒng)、冷凝回水冷卻系統(tǒng)、底部應(yīng)用連接、地震錨固定系統(tǒng)、Acu-flow清洗劑流量控制系統(tǒng))組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于對(duì)已污染的、可循環(huán)使用的醫(yī)療器械，進(jìn)行初步的清洗消毒工作。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.12 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Steris Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5960 Heisley Road, Mentor, OH 44060 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 490 Armand-Paris, Quebec, Quebec, Canada, G1C 8A3 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 清洗消毒機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RelianceGenfore Washer/Disinfector |
| 規(guī)格型號(hào) | Reliance Genfore |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2505-2011《清洗消毒機(jī)》 |
| 附件 | |
