| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3631855號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由多種形狀和尺寸的人工牙種植體和基臺組成。人工牙種植體主要起義齒支持和固位作用，并用以恢復(fù)或重建牙列缺損或缺失部分的形態(tài)和功能。基臺主要在人工牙種植體與人造牙冠間起連接作用，同時可供人工牙的附著。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在病人骨量與骨質(zhì)充足，且綜合身體狀況表明可采取種植牙治療的情況下，種植體可用在上頜或下頜中，作為人造根部結(jié)構(gòu)替代單牙缺失，或作為牙橋和固位義齒的基臺結(jié)構(gòu)。基臺及其配件與種植體連接，提供連接修復(fù)結(jié)構(gòu)的功能。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 上海維瑟科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海維瑟科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.15 |
| 有效期截止日 | 2011.11.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Implant Innovations Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4555Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 |
| 生產(chǎn)場所 | 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 , USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 種植體(商品名：Osseotite) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 3i Implant System and Accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2514-2006《種植體》 |
| 附件 | |
