| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462304號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為3孔髖臼殼及多孔髖臼殼，髖臼殼的內(nèi)杯和卡環(huán)為可鍛鈦6鋁4釩合金，外殼表面為具有骨小梁結(jié)構(gòu)多孔鉭材料的粗糙面，兩者材料通過擴(kuò)散連接的方式進(jìn)行加工處理。zxtf.net.cn該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 E.Main ST,Warsaw,IN 46580 U.S.A 美國印第安納州華沙東大街區(qū)345號,46580 |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A 美國印第安納州華沙西中大街1800號，46580 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體-骨金屬組合髖臼(商品名：Trabecular Metal) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Joint Prostheses-Mudular Acetabular System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2295-2011《髖關(guān)節(jié)假體-骨金屬組合髖臼(商品名:Trabecular Metal)》 |
| 附件 | |
