| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3771223號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由C臂系統(tǒng)、導(dǎo)管床EUROCATH、高壓發(fā)生器PROGRAM HF US 、X射線源組件、成像系統(tǒng)組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 性能：標(biāo)稱電功率： 100KW（100KV，1000mA，0.1s)；X射線管（旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極， 雙焦點(diǎn)0.3mm/1.0mm)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-120kV（透視 ),40-150kV（攝影)；X射線的管電流調(diào)節(jié)范圍： 8-1000mA（攝影)，0.5-5mA（透視)；加載時(shí)間調(diào)節(jié)范 圍0.002-20s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全身各部位的血管造影介入檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京華加能科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京華加能科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.11 |
| 有效期截止日 | 2011.06.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Eurocolumbus SRL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Milano - Via Filargo 36 - Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Milano - Via Filargo 36 - Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影介入治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Radiography system |
| 規(guī)格型號(hào) | TR3D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 2159-2006 《血管造影介入治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
