| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402642號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】人血清中添加了兩種不同濃度的肌鈣蛋白T，不同批號定標(biāo)液的批特異性。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在Elecsys和cobas e免疫測定分析儀上高敏肌鈣蛋白T定量檢測時的定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.17 |
| 有效期截止日 | 2013.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高敏肌鈣蛋白T定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Troponin T hs CalSet |
| 規(guī)格型號 | 4 x 1.0mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1733-2009 |
| 附件 | |
