| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401842號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1瓶(8.6 mL)人促甲狀腺激素抗體(小鼠，單克隆)包被的微粒子，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn (試劑瓶1) ? 1瓶(12.8 mL)生物素標(biāo)記的人促甲狀腺激素抗體(山羊)結(jié)合物，儲(chǔ)存于含有蛋白(魚)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶2) ? 1瓶(13.7 mL)堿性磷酸酶標(biāo)記的生物素抗體(兔)結(jié)合物儲(chǔ)存于含有蛋白(魚)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶3) ? 1瓶(47.0mL)含有表面活性劑的清洗緩沖液。(試劑瓶4)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | AxSYM第三代促甲狀腺激素項(xiàng)目采用微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法(MEIA)，在AxSYM系統(tǒng)上定量測(cè)定人血清或血漿中的促甲狀腺激素(TSH)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺激素第三代測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM 3rd Generation TSH Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 1×100 測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 1532-2011 |
| 附件 | |
