注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660210號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為一次性使用空心纖維濾過器,由空心纖維及殼體組成,膜材料為聚砜膜。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
單次使用于血漿濾過。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
適用于自身免疫性疾病、代謝性疾病、內(nèi)外源性毒血癥等需血漿濾過的疾病。 |
注冊(cè)代理 |
費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.02.05 |
有效期截止日 |
2010.02.05 |
備注 |
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Fresenius Medical Care AG”變更為“Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA”;產(chǎn)品名稱由“血漿濾過器”變更為“空心纖維血漿濾過器”;注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660210號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660210號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2009.03.27 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
D-61346 Bad Homburg |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Frankfurter Strabe 6-8 D-66606 St.Wendel |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
空心纖維血漿濾過器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
PlasmaFlux PSu 1S/2S |
規(guī)格型號(hào) |
PlasmaFlux PSu 1S、PlasmaFlux PSu 2S |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2682-2005《空心纖維血漿濾過器》 |
附件 | |
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