| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402399號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1 TRIS/HCl 緩沖液：23 g/L，pH 8.7；NaCl： 19 g/L；EDTA：2 g/L；防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗體的乳膠粒子(兔)：0.5 g/L；防腐劑。校準(zhǔn)液 β2-微球蛋白(人)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外免疫比濁定量測(cè)定人血清和血漿中的β2微球蛋白。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.22 |
| 有效期截止日 | 2015.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant β2-Microglobulin(B2MG) |
| 規(guī)格型號(hào) | R1: 2×12mL，R2:2×12mL，校準(zhǔn)品:1×1mL；2x70tests，校準(zhǔn)品:1x1ml；140tests，校準(zhǔn)品:1x1ml。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 2526-2011 |
| 附件 | |
