| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462708號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架和快速交換系統(tǒng)組成。支架材料為鎳鈦合金(鎳含量為54.7％～57％)，支架兩端各有8個(gè)不透射線標(biāo)記�？焖俳粨Q系統(tǒng)由端部帶有不透射線標(biāo)記的外鞘、內(nèi)桿、帶有防返流閥的側(cè)向連接口、安全夾和系統(tǒng)遠(yuǎn)端保護(hù)軸組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品系統(tǒng)可用于如下區(qū)域：頸動(dòng)脈區(qū)域；外周血管，特別是鎖骨下動(dòng)脈，腎動(dòng)脈，髂動(dòng)脈及股-腘動(dòng)脈區(qū)域的血管狹窄段擴(kuò)張和支撐。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B. Braun Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 204 avenue du Maréchal Juin，92107 Boulogne Cedex |
| 生產(chǎn)場所 | 204 avenue du Maréchal Juin，92107 Boulogne Cedex |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸動(dòng)脈及外周血管支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VasucFlex SEC carotid and peripheral stents |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/BBM-AE-07-176 頸動(dòng)脈血管支架系統(tǒng)注冊標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
