| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3233052號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 詳見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床超聲診斷。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.10.13 |
| 有效期截止日 | 2014.10.13 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者名稱由“GE Medical SystemsKretztechnik GmbH &Co., OHG”變更為“GE HealthcareAustria GmbH & Co OG”；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址均由“Tiefenbach 15, A-4871 Zipf/ Austria”變更為“Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3233052號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3233052號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.02.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Healthcare Austria GmbH & Co OG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria |
| 生產(chǎn)場所 | Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Ultrasound Scanner |
| 規(guī)格型號 | Voluson E6;Voluson E8;Voluson E8 Expert |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/AUS 1959-2010《超聲診斷儀》 |
| 附件 | |
