| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401205號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | M：鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)，1 瓶，6.5mL; 鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/mL；含防腐劑。R1：生物素化的抗骨鈣素抗體(灰蓋)，1瓶，10mL;生物素標記的抗骨鈣素單克隆抗體(鼠)，濃度1.5mg/L，磷酸鹽緩沖液100mmol/L，pH值6.0; 含防腐劑。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn R2：Ru(bpy) 32+標記的抗骨鈣素抗體(黑蓋)，1 瓶，10mL;釕標記的抗骨鈣素抗體(鼠)，濃度1.3mg/L，磷酸鹽緩沖液100mmol/L，pH值6.0 ;含防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫學方法體外定量測定人血清和血漿中的骨鈣素的含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨鈣素檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N-MID Osteocalcin |
| 規(guī)格型號 | 100 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0816-2011 |
| 附件 | |
