| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211461號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由以下部分組成：(電動(dòng)、手動(dòng))驅(qū)動(dòng)器、(成人/兒童)穿刺針、連接管路。其中穿刺針和連接管路為一次性使用。電源：一次性使用12V高能鋰電池；最大電流：工作狀態(tài)2.2A；電機(jī)鎖定狀態(tài)0.14A。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于經(jīng)脛骨或肱骨建立輸液通路，進(jìn)行藥液輸注，救治病人。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京望升偉業(yè)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海嘉惠醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Arriol InternationalCorporation生產(chǎn)者地址由“722 A Isom Road SanAntonio Texas USA 78216”變更為“4350 LockhillSelma Rd.Suite 150 Shavano Park，TX78249”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京望升偉業(yè)科技發(fā)展有限公司”變更為“上海嘉惠醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211461號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3211461號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.12.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VidaCare Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4350 Lockhill Selma Rd.Suite 150 Shavano Park，TX 78249 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 722 A Isom Road San Antonio Texas USA 78216 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨髓腔內(nèi)注射系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraosseous Infusion System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1698-2008《骨髓腔內(nèi)注射系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
