| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3211357號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 神經刺激測試系統(MTS)是一種多程控儀器,用于將低強度電脈沖刺激傳輸到脊髓背側的神經結構中。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 該系統由一個外部刺激器(3510)、一或兩根測試電纜、一個或多個經皮電極以及快速程控儀(3832)組成。 |
| 產品適用范圍 | 神經刺激測試系統用于表明脊髓電刺激(SCS)治療有恰當、明確的診斷結果,其他保守治療無效/無明顯效果的下腰部(下背部)手術失敗綜合癥(FBSS)所引起的疼痛的可能性,其可作為一種單獨運用的緩解設備,或在使用多學科方法的治療中起輔助治療作用。該系統與神經刺激測試系統電極及外部測試延伸裝置配合使用,目的在于將目標異常感覺傳輸到一個或多個疼痛部位,以達到測試刺激的效果,這一過程可在術中或術后進行,術后最長時間為30天。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.19 |
| 有效期截止日 | 2015.04.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Advanced Neuromodulation System,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 6901 Preston Road Plano,TX 75024 USA |
| 生產場所 | 6901 Preston Road Plano,TX 75024 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 神經刺激測試系統 |
| 產品名稱（英文) | Multiprogram Trial Stimulator System |
| 規(guī)格型號 | 3510 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0907-2011《神經刺激測試系統》 |
| 附件 | |
