注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3283563號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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骨關(guān)節(jié)成像診斷系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
骨關(guān)節(jié)成像診斷系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4239-2008《磁共振成像系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由磁體、梯度系統(tǒng)、專用(RF)線圈、射頻(RF)功率放大器、掃描床、計(jì)算機(jī)、圖像處理系統(tǒng)組成。,骨關(guān)節(jié)成像診斷系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品是產(chǎn)生橫向、矢狀、冠狀和斜向代表性圖像,這些圖像顯示了身體區(qū)域的內(nèi)部結(jié)構(gòu)(肩膀、肘部、手、手腕、足、踝部、臀部、TMJ、C脊柱,局限于聯(lián)合病理學(xué),無腫瘤,無周圍血管造影)。產(chǎn)生的圖像反映了展示磁共振的質(zhì)子的空間分布(氫原子核)。圖像外觀的磁共振參數(shù)為質(zhì)子密度,自旋-晶格馳豫時間(T1),自旋-自旋馳豫時間(T2),化學(xué)位移和流速。當(dāng)受訓(xùn)醫(yī)師詮釋時,這些圖像可以獲得有助于診斷的信息。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3283563號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由磁體、梯度系統(tǒng)、專用(RF)線圈、射頻(RF)功率放大器、掃描床、計(jì)算機(jī)、圖像處理系統(tǒng)組成。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是產(chǎn)生橫向、矢狀、冠狀和斜向代表性圖像,這些圖像顯示了身體區(qū)域的內(nèi)部結(jié)構(gòu)(肩膀、肘部、手、手腕、足、踝部、臀部、TMJ、C脊柱,局限于聯(lián)合病理學(xué),無腫瘤,無周圍血管造影)。產(chǎn)生的圖像反映了展示磁共振的質(zhì)子的空間分布(氫原子核)。圖像外觀的磁共振參數(shù)為質(zhì)子密度,自旋-晶格馳豫時間(T1),自旋-自旋馳豫時間(T2),化學(xué)位移和流速。當(dāng)受訓(xùn)醫(yī)師詮釋時,這些圖像可以獲得有助于診斷的信息。
注冊代理 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.12.15
有效期截止日 2012.12.14
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) PARAMED S.R.L.
生產(chǎn)廠地址(中文) Corso F.M. Perrone 73R, 16152 Genova(Ge)
生產(chǎn)場所 Corso F.M.Perrone 73R, 16152 Genova(Ge)
生產(chǎn)國(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) 骨關(guān)節(jié)成像診斷系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) magnetic resonance imaging unit
規(guī)格型號 MrJ
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4239-2008《磁共振成像系統(tǒng)》
附件
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