| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2223430號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要組成有：縮小鏡頭、鏡頭插槽、查看記號(hào)、安全延伸桿、前肢鏡頭、焦距調(diào)節(jié)旋鈕、主支架和帶旋轉(zhuǎn)機(jī)械的殼體。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 配件有前置鏡和減小鏡。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 廣角觀察系統(tǒng)與手術(shù)顯微鏡結(jié)合使用，用于玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)中對(duì)眼底的檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港歐洲衛(wèi)生有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州達(dá)美康科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.16 |
| 有效期截止日 | 2014.12.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | OCULUS Optikgerate GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Munchholzhauser Strasse 29 D-35582 Wetzlar |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Munchholzhauser Strasse 29 D-35582 Wetzlar |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 非接觸式廣角觀察系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Binocular Indirect Ophthalmomicroscope |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)審評(píng)報(bào)告附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/OCULUS 01-2009 |
| 附件 | |
