| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403250號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 以液體牛血清白蛋白為基質(zhì)，濃度水平2-5含人C-反應(yīng)蛋白。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃，未開瓶12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在帶有非均相免疫測定模塊的Dimension臨床化學(xué)分析系統(tǒng)上對Dimension CardioPhase高敏C反應(yīng)蛋白(RF434)檢測方法進(jìn)行定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)場所 | Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高敏C反應(yīng)蛋白定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CardioPhase high sensitivity C-reactive protein Calibrator |
| 規(guī)格型號 | RC434：10瓶，5水平，每瓶1.0mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4730-2008 |
| 附件 | |
