| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400873號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 布爾質(zhì)控品為穩(wěn)定的細(xì)胞懸浮物，內(nèi)有防腐劑，含人類紅細(xì)胞、血小板大小的組分，模擬白細(xì)胞的固定紅細(xì)胞。產(chǎn)品有效期：2到10℃保存，有效期限110天，開瓶后2到10℃下14天內(nèi)有效。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對瑞典Medonic血液分析儀進(jìn)行質(zhì)量控制。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 杭州博勝貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boule Medical AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 42056,SE-126 13 Stockholm |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 NW65th Ave,Plantation,FL 33313, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液分析儀用質(zhì)控品(商品名：布爾質(zhì)控品) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Boule Con |
| 規(guī)格型號 | 6×4.5ml(16參數(shù)高、中、低值)、1×4.5ml(16參數(shù)低值)、1×4.5ml(16參數(shù)中值)、1×4.5ml(16參數(shù)高值)、 6×4.5ml(16參數(shù)中值)、6×3.0ml(8參數(shù)中值)、6×3.0ml(8參數(shù)高、中、低值) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWE 0435-2009 |
| 附件 | |
