| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2213428號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 傳感器是由粘貼式探頭、膠帶、連接線(xiàn)、插接頭組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對(duì)動(dòng)脈血紅蛋白的功能血氧飽和度 (SpO2)、脈搏率、高鐵血紅蛋白飽和度 (SpMet) 、碳氧血紅蛋白飽和度 (SpCO)進(jìn)行持續(xù)無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)zxtf.net.cn Rainbow DCI應(yīng)用部位為中指或無(wú)名指；Rainbow DCIP應(yīng)用部位為中指或無(wú)名指或拇指。 |
| 注冊(cè)代理 | 邁心諾(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁心諾(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.16 |
| 有效期截止日 | 2014.12.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | MASIMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1)40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618，USA; 2)Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V. Calzada del Oro no.2001 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali, BC, MEXICO |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 傳感器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Rainbow DC Series Reusable Sensors |
| 規(guī)格型號(hào) | Rainbow DCI、Rainbow DCIP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3598-2010 《傳感器》 |
| 附件 | |
