注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3651037號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品是以細菌發(fā)酵法制備的透明質(zhì)酸鈉及氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、注射用水為原料制成,透明質(zhì)酸鈉濃度1.5%。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品一次性使用,無菌狀態(tài)提供。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于人工晶體置換手術(shù)時形成和維持前房深度和空間,減少手術(shù)對眼部結(jié)構(gòu)造成的機械性損傷。 |
注冊代理 |
蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.03.30 |
有效期截止日 |
2015.03.29 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Hyaltech Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
HeriotWattResearchPark,EdinburghEH144AP,UK |
生產(chǎn)場所 |
Heriot Watt Research Park, Edinburgh EH 14 4AP, UK |
生產(chǎn)國(中文) |
英國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
眼用透明質(zhì)酸鈉(商品名:Ophthalin Plus) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Ophthalin Plus |
規(guī)格型號 |
0.5ml;1.0 ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/UK 0380-2011《眼用透明質(zhì)酸鈉》 |
附件 | |
|
|